إصدار رخصة مصنع أدوية (ML)

وزارة الصحة العامة

ينا 1, 2025

تهدف هذه الخدمة إلى إصدار رخصة مصنع أدوية (ML)، وذلك بعد المرور بثلاث مراحل، ابتداء بالموافقة المبدئية لترخيص مصنع أدوية، ومن ثم المعاينة الأولية لترخيص مصنع أدوية، حيث يتم عمل زيارة للأرض المقرر إقامة مصنع أدوية عليها، ثم المرحلة الأخيرة ألا وهي المعاينة النهائية لمنح المصنع رخصة مصنع أدوية (ML). وبعد الانتهاء يحصل المتعامل على رخصة مصنع أدوية (ML).

رقمية غير مكتملة

المرحلة الأولى:

1. تعبئة نموذج أرض فضاء.

2. صورة من البطاقة الشخصية للمالك.

المرحلة الثانية:

1. صورة من شهادة الموافقة المبدئية لفتح مصنع أدوية.

2. تعبئة استمارة تقييم أولي لمصنع الأدوية.

3. رسم هندسي للمصنع يبين الموقع والمساحة.

4. صورة من شهادة حسن السيرة والسلوك.

5. دراسة جدوى للمصنع

6. تعهد بتوفير الكوادر الفنية للمصنع.

7. تعهد بتطبيق اشتراطات التصنيع الجيد.

8. أي موافقات تم الحصول عليها من جهات حكومية أخرى.

المرحلة الثالثة:

1. صورة من المعاينة الأولية لترخيص مصنع أدوية.

2. تعبئة استمارة تقييم نهائي لمصنع الأدوية.

3. قائمة بأسماء الكادر الفني للمصنع.

4. صورة من السجل التجاري والرخصة التجارية.

5. صورة من ترخيص مزاولة المهنة لمدير المصنع ومدير الإنتاج ومدير الرقابة ومدير الجودة.

6. صورة من اللوحة الخارجية للمصنع.

7. صورة من شهادة الدفاع المدني.

8. صورة من الموافقة الأمنية للكاميرات.

9. أسماء الأشخاص المخولين بالتوقيع.

10. صورة من عقد شركة النفايات.

1. أن يكون المتعامل قطري الجنسية.

2. ألا يقل عمر المتعامل عن 21 سنة.

200 ريال قطري

inspection&narcotic@moph.gov.qa

44075559

9 أيام و5 ساعات و20 دقيقة عمل