رقمية غير مكتملة

1. نموذج طلب موافقة على إجراء تجربة سريرية معينة.

2. خطاب موافقة من لجنة مراجعة البحوث.

3. خطاب توصية من لجنة السلامة ورقابة البيانات

1. بروتوكول التجربة السريرية

2. نموذج الموافقة المستنيرة

3. قائمة بأسماء الفريق المشارك في إجراء التجربة السريرية مع إرفاق شهادات الممارسات السريرية الجيدة الخاصة بهم.

4. شهادة ممارسة التصنيع الجيد (GMP) عند الحاجة.

5. شهادة تحليل المنتج الطبي في التجربة السريرية (CoA).

6. الموافقات على إجراء التجربة السريرية الصادرة من البلدان الأخرى في حالة كانت التجربة دولية.

1. أن تكون المؤسسة البحثية معتمدة من إدارة تنظيم البحوث الصحية

2. أن تكون لدى المؤسسة البحثية لجنة مراجعة البحوث مسجلة من إدارة تنظيم البحوث الصحية.

3. قيام المؤسسة البحثية بواحدة أو أكثر من التجارب السريرية التالية:

• تجربة سريرية لمنتج طبي يستخدم لأول مرة على البشر

• تجربة سريرية لمنتج طبي غير مسجل بدولة قطر ويُستخدم على البشر

• تجربة سريرية لتركيبة من المستحضرات الدوائية المسجلة.

• تجربة سريرية لمنتج طبي (بما في ذلك منتج دوائي أو جهاز طبي) مسجل بالدولة، يتم فحصه بطريقة لا تتفق مع المعايير المسجلة، كأن يتم فحصه عبر مسار جرعة جديدة.

مجانية

44070000

24 يوم و50 دقيقة عمل